對(duì)于大多數(shù)健康的人來(lái)說(shuō)，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品應(yīng)該是比較陌生的一類產(chǎn)品，可能有很多人沒(méi)聽(tīng)說(shuō)過(guò)；不過(guò)對(duì)于一些慢性病人或者術(shù)后病人來(lái)說(shuō)，這類產(chǎn)品就算得上他們必須要吃的一日三餐了。如今，營(yíng)養(yǎng)在醫(yī)學(xué)治療中的作用越來(lái)越顯著，相對(duì)于靜脈營(yíng)養(yǎng)，食用醫(yī)學(xué)配方食品這種腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)的方式操作更方便，也更高效，并且根據(jù)不同的病人配以不同的腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)，極具個(gè)性化。

Q：什么是特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品（FSMP）？主要包括哪些？其主要針對(duì)哪些特殊人群？

A：FSMP是一個(gè)英文縮寫(xiě)詞，全稱是：Food for Special Medical Purposes；中文意思是：特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品。這類食品是為了滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對(duì)營(yíng)養(yǎng)素或膳食的特殊需要，專門(mén)加工配制而成的配方食品。該類產(chǎn)品必須在醫(yī)生或臨床營(yíng)養(yǎng)師指導(dǎo)下，單獨(dú)食用或與其他食品配合食用。

根據(jù)不同臨床需求和適用人群，《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則》（GB29922-2013）將該類產(chǎn)品分為3類，即全營(yíng)養(yǎng)配方食品、特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品和非全營(yíng)養(yǎng)配方食品。

在疾病狀況下，無(wú)法進(jìn)食普通膳食或無(wú)法用日常膳食滿足目標(biāo)人群的營(yíng)養(yǎng)需求時(shí)，可使用特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品提供營(yíng)養(yǎng)支持。其中，全營(yíng)養(yǎng)配方食品適用于需對(duì)營(yíng)養(yǎng)素進(jìn)行全面補(bǔ)充且對(duì)特定營(yíng)養(yǎng)素沒(méi)有特別要求的人群。特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品適用于特定疾病或醫(yī)學(xué)狀況下需對(duì)營(yíng)養(yǎng)素進(jìn)行全面補(bǔ)充的人群，并可滿足人群對(duì)部分營(yíng)養(yǎng)素的特殊需求。如糖尿病型的產(chǎn)品，含有低血糖生成指數(shù)的碳水化合物和較多的膳食纖維，并且對(duì)某些營(yíng)養(yǎng)素進(jìn)行調(diào)整，使其有利于糖尿病患者。非全營(yíng)養(yǎng)配方食品則適用于需要補(bǔ)充單一或部分營(yíng)養(yǎng)素的人群。如蛋白質(zhì)組件、脂肪組件、碳水化合物組件等專用于提供某一營(yíng)養(yǎng)素。

Q：特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品與我們生活中的普通食品、很多人每天在吃的保健食品有哪些不同？

A：雖然特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和保健品都與營(yíng)養(yǎng)有關(guān)，但這兩者之間有著嚴(yán)格的區(qū)分。對(duì)于保健食品中的一些生理活性成分，它們大部分沒(méi)有經(jīng)過(guò)醫(yī)學(xué)驗(yàn)證，缺乏醫(yī)學(xué)證據(jù)。而對(duì)于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，其具有充分的理論基礎(chǔ)和臨床證據(jù)，并且必須在醫(yī)生或者營(yíng)養(yǎng)師的指導(dǎo)下，給予選擇。從供給人群來(lái)看，保健食品是面向普通人的，而特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品是為了滿足疾病人群對(duì)部分營(yíng)養(yǎng)素或者膳食的特殊需求、專門(mén)加工配制而成的配方食品。

特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品也不是藥品，屬于食品，但不是正常人吃的普通食品。通俗地說(shuō)，F(xiàn)SMP是病人吃的飯。是經(jīng)過(guò)了臨床醫(yī)生和營(yíng)養(yǎng)學(xué)家們大量的醫(yī)學(xué)科學(xué)研究，以科學(xué)的客觀事實(shí)為依據(jù)的配方食品。

Q：目前，國(guó)際上特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的發(fā)展情況如何？

A：早在20世紀(jì)八九十年代國(guó)外就已經(jīng)在臨床上普遍使用該類產(chǎn)品，在歐洲各國(guó)、美國(guó)、加拿大、澳大利亞、新西蘭、日本等國(guó)家應(yīng)用十分廣泛，是臨床治療中不可或缺的產(chǎn)品。不少國(guó)家已經(jīng)將這類產(chǎn)品列入醫(yī)保報(bào)銷范圍。

Q：特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品在國(guó)外的管理方式是怎么樣的？

A：國(guó)外一般通過(guò)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品（或稱為醫(yī)療用食品）標(biāo)準(zhǔn)來(lái)管理。包括歐洲、北美、澳洲的多個(gè)國(guó)家都把這類產(chǎn)品作為食品來(lái)管理，設(shè)有相應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)；國(guó)際食品法典委員會(huì)的標(biāo)準(zhǔn)中也有特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品標(biāo)準(zhǔn)。各國(guó)政府根據(jù)國(guó)家和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行必要的監(jiān)管。多數(shù)國(guó)家不要求進(jìn)行產(chǎn)品的專門(mén)注冊(cè)、批準(zhǔn)，少數(shù)國(guó)家要求產(chǎn)品上市前到相關(guān)管理部門(mén)備案。

Q：特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品在我國(guó)市場(chǎng)需求巨大，那么該類產(chǎn)品的生產(chǎn)和質(zhì)量要求是否規(guī)范就顯得更為重要。目前我國(guó)有針對(duì)該類產(chǎn)品的相關(guān)通用標(biāo)準(zhǔn)嗎？

A：2013年，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委頒布了《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則》（GB29922-2013）和《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（GB29923-2013）兩項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，連同我國(guó)2010年頒布的《特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品通則》（GB25596-2010），形成了覆蓋所有年齡組和不同疾病情況，并配以產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)范的一套完整的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品標(biāo)準(zhǔn)，從而為特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品進(jìn)入新食品安全法奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品在法規(guī)管理層面比普通食品和保健食品更加嚴(yán)格。參考國(guó)外經(jīng)驗(yàn)以及我國(guó)嬰幼兒配方食品指標(biāo)要求，我國(guó)在《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則》中制定了特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的各項(xiàng)限量要求，并要求企業(yè)慎重使用食品添加劑，最大限度保護(hù)適宜人群健康。

在近期剛剛頒布的新食品安全法中，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品與保健食品、嬰幼兒配方食品被一起納入特殊食品。一直以來(lái)按藥品實(shí)施注冊(cè)管理的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，作為食品的法律地位終于明確。新食品安全法明確了特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的法律地位，是一個(gè)具有里程碑意義的歷史性的進(jìn)步。